ARO協議会第11回学術集会プログラム

特別講演 会長シンポジウム シンポジウム 特別企画 特別セミナー 専門家連絡会企画 若手統計家の集い

特別講演

  • 特別講演1
    2024年9月20日（金）10:50-11:30 第1会場（3F 301）
    タイトル未定
  • 座長：川本 篤彦（公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター）
  • 演題未定
    演者：田中 義正（長崎大学先端創薬イノベーションセンター）
  • 特別講演2
    2024年9月20日（金）15:20-16:00 第1会場（3F 301）
    タイトル未定
  • 座長：岡本 里香（公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター）
  • 演題未定
    演者：奥野 恭史（京都大学大学院医学研究科人間健康科学系専攻ビッグデータ医科学分野）
  • 特別講演3
    2024年9月21日（土）10:50-11:30 第1会場（3F 301）
    タイトル未定
  • 座長：藤田 靖之（公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター）
  • 演題未定
    演者：岩田 健太郎（人間健康科学系専攻ビッグデータ医科学分野教授）
  • 特別講演4
    2024年9月21日（土）16:10-16:50 第1会場（3F 301）
    タイトル未定
  • 座長：佐藤 典宏（）
  • 演題未定
    演者：森 和彦（日本製薬工業協会）

会長シンポジウム

  • 会長シンポジウム1
    2024年9月20日（金）9:00-10:30 第1会場（3F 301）
    「各機関の特色を生かした医療研究開発の多様性」
  • 座長：山本 弘史（長崎大学）
    真田 昌爾（神戸大学）
  • 「山陰から全国へ」地域密着型医療機器開発拠点形成とその展開
    演者：古賀 敦朗（鳥取大学 研究推進機構 研究戦略室 URAオフィス）
  • 医療機器開発における“日本型エコシステム”推進拠点としての活動
    演者：保多 隆裕（神戸大学大学院医学研究科 医療創成工学専攻 /神戸大学医学部附属病院 医工探索創成センター /神戸大学 未来医工学研究開発センター）
  • アジア地域における臨床研究・治験ネットワークの構築と推進
    演者：友次 直輝（国立研究開発法人国立国際医療研究センター（NCGM) 臨床研究センター インターナショナルトライアル部 ）
  • 革新的医療技術創出の成果
    演者：小居 秀紀（国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター 病院 臨床研究・教育研修部門 情報管理・解析部）
  • 生命科学・創薬研究支援基盤整備と幅広いシーズの研究開発
    演者：細萱 直希（長崎大学病院 臨床研究センター）
  • 会長シンポジウム2
    2024年9月21日（土）9:00-10:30 第1会場（3F 301）
    RBAの普及と持続可能な成果～組織および研究のレベルでの取り組みを通して
  • 座長：橋本 幸一（筑波大学）
    花岡 英紀（千葉大学）
  • 組織としての取り組み事例（RBAの体制を継続する中での工夫や改善点）
    演者：高草 舞子（国立がん研究センター東病院 臨床研究支援部門 臨床研究推進部 研究推進室 臨床研究支援部門 臨床研究企画部 研究企画室（併任））
  • 医師主導治験でRBAにPIとして参加した経験
    演者：山原 研一（兵庫医科大学病院）
  • 組織としての取り組み事例（SOPの策定など）
    演者：佐藤 善弘（国立大学法人 岡山大学 岡山大学病院 新医療研究開発センター）
  • ICH E6,E8について
    演者：田宮 憲一（（独）医薬品医療機器総合機構）
  • 会長シンポジウム3
    2024年9月21日（土）14:30-16:00 第1会場（3F 301）
    異分野融合こそが新たな地平を拓く！
  • 座長：名井 陽（大阪大学 未来医療開発部 未来医療センター）
    清水 忍（名古屋大学）
  • 異分野融合型研究開発推進支援事業の取組み
    演者：大塚 佑基（東北大学病院 臨床研究推進センター）
  • 橋渡し研究支援機関としての異分野融合の取組み
    演者：櫻井 淳（岡山大学 新医療研究開発センター 次世代医療機器開発部）
  • 地域中核大学イノベーション創出環境強化事業における医療の創出
    演者：北島 勲（富山大学）
  • JST技術の医療分野への展開の試みと可能性
    演者：尾前 薫（公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター）

シンポジウム

  • シンポジウム1
    2024年9月20日（金）9:00-10:30 第2会場（4F 401）
    データの信頼性を担保したレジストリ構築と活用
  • 座長：鈴木 由香（東北大学）
    櫻井 淳（岡山大学）
  • 静脈疾患レジストリについて（学会から）
    演者：横井 宏佳（福岡山王病院）
  • 静脈疾患レジストリについて（事務局から）
    演者：鈴木 由香（東北大学）
  • 静脈疾患レジストリについて（システムベンダーから）
    演者：上野 太郎（サスメド株式会社）
  • 静脈疾患レジストリについて（メーカーから）
    演者：未定（）
  • シンポジウム2
    2024年9月20日（金）13:30-15:00 第1会場（3F 301）
    リアルワールドデータ（RWD）が変える臨床試験
  • 座長：鍵村 達夫（公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター）
    未定（ARO理事）
  • 演題未定
    演者：西田 陽介（株式会社NTTデータ 第二インダストリ統括事業本部 製薬・化学事業部）
  • 演題未定
    演者：浅尾 啓子（）
  • 演題未定
    演者：川上 浩司（京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻 健康解析学講座薬剤疫学分野）
  • 演題未定
    演者：岡村 浩史（大阪公立大学大学院医学研究科 血液腫瘍制御学/臨床検査・医療情報医学）
  • シンポジウム3
    2024年9月20日（金）13:30-15:00 第2会場（4F 401）
    DCTは臨床試験のフロンティアとなるか
  • 座長：浅野 健人（大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部）
    中村 健一（国立がん研究センター中央病院 国際開発部門/臨床研究支援部門）
  • DCTの成功事例と課題
    演者：中村 健一（国立がん研究センター中央病院 国際開発部門/臨床研究支援部門）
  • 北部九州におけるDCTのための医療機関ネットワーク構築と倫理審査の効率化
    演者：吉田 倫子（佐賀大学医学部附属病院 臨床研究センター）
  • DCTのメリットとデメリット、実践に適したシチュエーションとモデル紹介
    演者：草間 亮一（株式会社MICIN）
  • DCTを実施するうえで必要な制度の改正について、今後の展望
    演者：福田 祐介（厚生労働省 医薬局 医薬品審査管理課）
  • シンポジウム4
    2024年9月21日（土）9:00-10:30 第2会場（4F 401）
    医療におけるAI活用の多様なアプローチ
  • 座長：水野 正明（名古屋大学医学部附属病院 先端医療開発部 先端医療・臨床研究支援センター）
    岡本 里香（公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター）
  • 個人に寄り添う健診補助AIアプリの実証研究：COMPASS study
    演者：峰晴 陽平（大阪大学大学院医学系研究科 臨床遺伝子治療学寄附講座）
  • カウンセリング対話ロボットシステムの開発
    演者：住岡 英信（株式会社国際電気通信基礎技術研究所）
  • 妊娠高血圧症候群（HDP）の発症予測と良好胚・正倍数性胚の予測
    演者：前川 亮（山口大学大学院医学系研究科 産科婦人科）
  • 認知症の新規早期診断のプログラム医療機器開発
    演者：武田 朱公（大阪大学大学院医学系研究科 臨床遺伝子治療学寄附講座）
  • AI技術を応用したSaMD開発を失敗しないために
    演者：谷城 博幸（大阪歯科大学 医療イノベーション研究推進機構 事業化建通推進センター 開発支援部門）
  • シンポジウム5
    2024年9月20日（金）15:20-16:50 第2会場（4F 401）
    患者・市民参画（PPI）の実践に向けて〜臨床研究における取り組み事例から
  • 座長：山口 拓洋（東北大学）
    未定（）
  • HTLV関連患者・キャリア・家族の声を活かした感染予防ガイドラインの策定
    演者：堀部 恵理佳（聖マリアンナ医科大学 難病治療研究センター 病因・病態解析部門）
  • 研究者と患者の両方の立場から
    演者：高川 哲也（兵庫医科大学 臨床研究支援センター）
  • パブリケーションにおける患者、医療関係者、および製薬会社間のよりよい協働
    演者：松井 朋子（日本イーライリリー株式会社）
  • ePRO研究からペイシェント・エクスペリエンスデータを考える
    演者：山口 拓洋（大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター）

特別企画

  • 特別企画1
    2024年9月20日（金）10:50-11:50 第2会場（4F 401）
    モニタリング業務の日常の疑問を解決しよう！
  • 座長：樽井 弥穂（大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター）
  • 無題
    （パネリスト）銘苅 絵理（大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター）
  • 無題
    （パネリスト）濵﨑 奈々子（筑波大学附属病院 T-CReDO 臨床研究推進センター）
  • 無題
    （パネリスト）近藤 直美（岡山大学病院 新医療研究開発センター）
  • 無題
    （パネリスト）林 千尋（公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター）
  • 特別企画2
    2024年9月21日（土）14:00-15:00 第2会場（4F 401）
    RBA実践事例の知見からリソース最適化を考えよう！
  • 座長：（オーガナイザー）山田 武史（筑波大学）
    （オーガナイザー）萩森 奈央子（公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター）
  • 事例報告
    演者：未定（筑波大学）
  • 事例報告
    演者：未定（公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進センター）

特別セミナー

  • 特別セミナー6（共催：AMED社会共創EXPO）
    2024年9月21日（土）15:10-16:10 第2会場（4F 401）
    対話で「社会共創」を協奏しよう～ AROの一歩、わたしの一歩～
  • 座長：堀江 奈穂（北海道大学病院）
    小村 悠（国立がんセンター東病院）
  • AMEDにおける医療研究開発の「社会共創」とは（ねらい・必要性）
    演者：勝井 恵子（AMED 研究公正・社会共創課 （兼）再生医療研究開発課）
  • 闘病経験を活かして、社会の課題解決に挑む
    演者：藤井 大輝（一般）
  • 「社会共創」に関するアカデミアでのチャレンジ例（学園祭等）
    演者：堀江 奈穂（北海道大学病院）

専門家連絡会企画

  • 専門家連絡会企画
    日時・会場未定
    臨床試験専門職の臨床研究と産学連携
  • 座長：山口 拓洋（東北大学病院臨床試験データセンター）
    髙田 宗典（東北大学病院臨床試験データセンター）
  • リスクに基づくアプローチにおけるモニタリング方法およびリスクの特定・評価とリスク軽減策の関係性に関する臨床試験および臨床研究での前向き評価
    演者：近藤 秀宣（エーツーヘルスケア（株） / 東北大学大学院医学系研究科）
  • Remote Monitoring Systemを用いたRisk based Monitoringの有用性に関する研究
    演者：山田 修（日本たばこ産業（株））
  • Direct Data Captureの効率性への影響に関する研究
    演者：八重樫 寛子（エーツーヘルスケア（株） / 東北大学大学院医学系研究科）
  • 機械学習を用いた様々なデータベースのCDISC 標準への変換に関する研究
    演者：小田 拓馬（ヤンセンファーマ（株））
  • 東北大学病院臨床試験データセンターにおけるISO9001活動
    演者：川邉 庸介 / 山田 優子（東北大学病院臨床試験データセンター）
  • 専門家連絡会企画
    日時・会場未定
    CRCの経験がQuality by Designに寄与すること
  • 座長：山田 奈央子（東京大学医学部附属病院  臨床研究推進センター）
    佐々木 由紀（北海道大学病院 臨床研究開発センター）
  • QbDに基づくデザインアプローチ
    演者：浅田 隆太（国立大学法人 東海国立大学機構岐阜大学医学部附属病院先端医療・臨床研究推進センター）
  • CRCとしてQbDに寄与するためのヒント
    演者：成田 さわな（長崎大学 臨床研究センター）
  • 専門家連絡会企画
    日時・会場未定
    アカデミア発創薬・医療機器開発におけるARO-PMの役割を考える（仮）
  • 座長：未定（）
  • ARO-PMに期待する役割について
    演者：池野 文昭（）
  • 専門家連絡会企画
    日時・会場未定
    研究資金獲得に向けたより良い提案のコツ
  • 座長：未定（）
  • 演題未定
    演者：未定（）
  • 専門家連絡会企画
    日時・会場未定
    ARO協議会認定制度
    ～プロジェクトマネジャー／スタディマネジャーのこれからを考える～
  • 座長：池田 浩治（東北大学病院／PM専門家連絡会世話人代表）
  • 認定制度について（体制、要件、今年の認定実施について）
    演者：名井 陽（大阪大学医学部附属病院／ARO協議会認定制度委員長）
  • PMとStMの連携体制を課題とした検討
    演者：渡邊 雄大（北海道大学病院／PM専門家連絡会アンケート調査担当）
  • PM専門家連絡会おける認定者WG ～会場参加型 テーマ検討～
    演者：未定（）
  • ARO協議会認定制度規則における受講単位対象セミナー登録申請要綱
    演者：未定（）
  • 専門家連絡会企画
    日時・会場未定
    日本から急性期医療・医薬品のエビデンスの創出はできるのか
    – GCP renovationの本邦における可能性と課題 –
  • 座長：山岸 義晃（大阪大学医学部附属病院未来医療開発部未来医療センター）
    中村 健一（国立がんセンター中央病院 国際開発部門 部門長）
  • REMAP-CAP – 重症市中肺炎のエビデンス創出と本邦における課題
    演者：一原 直昭（大阪大学医学部附属病院未来医療開発部データセンター/東京慈恵会医科大学心臓外科）
  • デジタル技術の活用による救急領域におけるエビデンス発信と、臨床試験の効率化に向けて
    演者：園生 智弘（TXP Medical 株式会社 CEO）
  • （指定発言）E6 (R3)の経緯と本邦への導入に向けた課題
    演者：中村 健一（国立がんセンター中央病院国際開発部門 部門長）
  • 専門家連絡会企画
    日時・会場未定
    品質試験up-to-date
  • 座長：加畑 馨（北海道大学病院）
    田所 美香（大阪大学病院）
  • 演題未定
    演者：仁井見 英樹（富山大学臨床分子病態検査学講座/ LABTECHS株式会社）
  • 演題未定
    演者：竹本 悠人（名古屋大学大学院医学研究科/ 株式会社Quastella）
  • 演題未定
    演者：川真田 伸（慶應義塾大学/株式会社サイト・ファクト）

若手統計家の集い

  • 若手統計家の集い
    日時・会場未定
    【STAT/DM/IT】
  • 座長：西尾 和恭（大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部データセンター）
    鍵村 達夫（医療イノベーション推進センター）
  • 演題未定
    演者：西尾 和恭（大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部データセンター）
  • 演題未定
    演者：三友 優治（神戸大学医学部附属病院臨床研究推進センター）
  • 演題未定
    演者：高橋 康平（千葉大学医学部付属病院 臨床試験部 生物統計室）
  • 若手統計家の集い
    日時・会場未定
    若手企画（シンポジウム）
  • 座長：小津 有輝（奈良県立医科大学附属病院 臨床研究センター）
    アルアリアシー らるび（国際医療福祉大学研究支援センター）
  • 演題未定
    演者：小津 有輝（奈良県立医科大学附属病院 臨床研究センター）
  • 若手統計家の集い
    日時・会場未定
    【興味と関心（大学院生オムニバス発表）】
  • 座長：小津 有輝（奈良県立医科大学附属病院 臨床研究センター）
    アルアリアシー らるび（国際医療福祉大学研究支援センター）
  • 演題未定
    演者：未定（）